Alerta sanitaria: Sanidad retira varios lotes de un test de Covid por problemas de sellado

María Albert

Esta funcionalidad es sólo para registrados

Iniciar sesión

04/10/2023
Actualizado 07/11/2023 a las 10:41h.

Compartir

Esta funcionalidad es sólo para registrados

Iniciar sesión

Esta funcionalidad es sólo para suscriptores

Suscribete

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada de los test rápidos de antígenos para autodiagnóstico del COVID-19Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card, fabricados por la empresa Xiamen Boson Biotech y con referencia 1N40C5-2. Así lo ha decretado tras recibir multitud de quejas de algunos usuarios que informaban de problemas con el producto que impedían su correcto funcionamiento.

Tal y como ha detallado el organismo a través de su página web, «el líquido reactivo que contienen estos test, llamado buffer, se ha evaporado total o parcialmente antes del uso». Este problema, que provocaba que el producto no contara con la cantidad suficiente de buffer, imposibilitaba la correcta realización de la prueba.

Una vez conocida esta información, la AEMPS decidió iniciar una investigación, poniéndose en contacto con el fabricante de los productos con la intención de conocer tanto «la causa como la trazabilidad, distribución y situación de estos productos en el mercado español». El propio fabricante ha sido el que se ha encargado de certificar este problema en el sellado de los buffers, tomando las medidas necesarias para solucionar el problema a partir del número de lote 22122707A. Los lotes con numeración anterior a este número indicado podrían haberse visto afectados por ello.

El organismo encargado de asegurar el cumplimiento de los criterios de calidad en los medicamentos ha solicitado al fabricante, Xiamen Boson Biotech, y distribuidores de este test rápido de Covid Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card la retirada de los lotes con número anterior al 22122707A.

Por último, también ha lanzado una advertencia a los usuarios que puedan contar con este producto en sus hogares, pidiendo que se abstengan de utilizarlo y que, en caso de que exista algún incidente relacionado con el uso de estos productos, sea notificado a través del portal NotificaPS.