Desabastecimiento de medicación para el TDAH: Estas son las presentaciones que cuesta encontrar en las farmacias españolas

Entre esas recomendaciones, indicadas sobre todo para el inicio de nuevos tratamientos, estaría la iniciación de los nuevos tratamientos con las presentaciones de metilfenidato en comprimidos de liberación inmediata y en cápsulas de liberación modificada, en lugar de los comprimidos de liberación prolongada usados de forma habitual; y en el caso de los pacientes ya tratados con comprimidos de liberación prolongada, la valoración del cambio de tratamiento a otras presentaciones de metilfenidato disponibles.

Sin embargo, los familiares de los pacientes, muchos de ellos niños y adolescentes afectados de TDAH, denuncian que esto «no es en absoluto suficiente», ya que al tener que cambiar o sustituir el tratamiento anteriormente prescrito por los psiquiatras y neurólogos de los menores «surgen nuevos problemas de reajuste» y «problemas de adaptación», fundamentalmente en el desempeño escolar y social.

¿A qué se deben estos problemas de suministro y qué medicamentos están afectados? Desde el Colegio Oficial de Farmacéuticos de A Coruña apuntan a que estos problemas de suministro se deben a varios factores, entre los que se incluyen «problemas de capacidad de las plantas de fabricación y un aumento de la demanda global por encima de las previsiones. Esto es debido, principalmente, a un mayor diagnóstico y, adicionalmente, se ve agudizado por problemas de suministro de otros medicamentos para el tratamiento del TDAH». Además, añaden, «existen problemas a nivel global con la disponibilidad del principio activo metilfenidato y otros materiales para la fabricación de los medicamentos, lo que retrasa la fabricación de estos medicamentos».

En estos momentos los distintos laboratorios (titulares de autorización) están liberando unidades, pero no son suficientes para cubrir la demanda, por lo que los medicamentos que contienen metilfenidato como principio activo se están distribuyendo de manera controlada para garantizar un reparto equitativo. Exeltis Healthcare prevé que entre noviembre y diciembre podrá distribuir unidades adicionales de Atenza comprimidos de liberación prolongada EFGa las inicialmente previstas y aliviar en parte esta situación.

¿Cuáles son las recomendaciones a los profesionales sanitarios? Mientras persista esta situación, y ante la posibilidad de que no sea posible iniciar o continuar tratamientos con las presentaciones de metilfenidato comprimidos de liberación prolongada, la AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios iniciar los nuevos tratamientos y derivar los ya existentes a las presentaciones de metilfenidato sin problemas de suministro, siempre que la situación clínica del paciente lo permita bajo criterio facultativo.

Mientras tanto, la AEMPS ha anunciado también que va a mantener reuniones con las sociedades científicas concernidas por este problema para elaborar recomendaciones sobre el cambio entre las distintas presentaciones. Si fuese necesario, se actualizará la información con las aportaciones recibidas.

Asimismo, la AEMPS está gestionando la posibilidad de poder adquirir unidades de medicamento extranjero, en forma de comprimidos de liberación modificada, a través de la división de Medicamentos en Situaciones Especiales; se irá informando de la disponibilidad en la aplicación. Además, para facilitar el seguimiento de este tipo de problemas, dispone de un listado de problemas de suministro activos cuya información se mantiene actualizada.

Este es el listado de medicamentos para los que se ha notificado problema de suministro:

Concerta comprimidos de liberación prolongada en sus distintas dosis. Titular de autorización de comercialización: Janssen Cilag, S.A.

Atenza comprimidos de liberación prolongada EFG en sus distintas dosis. Titular de autorización de comercialización: Exeltis Healthcare, S.L.

Rubicrono comprimidos de liberación prolongada EFG en sus distintas dosis. Titular de autorización de comercialización Laboratorios Rubió, S.A.

Metilfenidato Sandoz comprimidos de liberación prolongada EFG en sus distintas dosis. Titular de autorización de comercialización: Sandoz Farmacéutica, S.A.

Metilfenidato Viatris comprimidos de liberación prolongada EFG en sus distintas dosis. Titular de autorización de comercialización: Viatris Pharmaceuticals, S.L.

Metilfenidato Tecnigen 18 mg comprimidos de liberación prolongada EFG en sus distintas dosis. Titular de autorización de comercialización: Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A. En este caso, las unidades disponibles se están destinando a pacientes intolerantes a la lactosa.

Los laboratorios titulares siguen trabajando en medidas para aumentar su fabricación a nivel global y satisfacer las necesidades, y se estima que los problemas se resolverán en el primer trimestre de 2025, aunque la situación comenzará a aliviarse a partir de diciembre, pero mientras esto se lleva a cabo, pueden continuar produciéndose tensiones en el suministro.