Dermatología. Esperanza en forma de crema
El Ministerio de Sanidad ha autorizado el ensayo clínico de un fármaco diseñado en el Centro de Investigación Médica Aplicada (CIMA) de la Universidad de Navarra denominado Péptido 144 (P144), que se
El Ministerio de Sanidad ha autorizado el ensayo clínico de un fármaco diseñado en el Centro de Investigación Médica Aplicada (CIMA) de la Universidad de Navarra denominado Péptido 144 (P144), que se utilizará inicialmente para el tratamiento de la esclerodermia, una enfermedad autoinmune que hasta el momento carece de tratamiento y provoca fibrosis en la piel, vasos sanguíneos y órganos internos como el pulmón. El P144, un péptido sintético desarrollado por el doctor Francisco Borrás del Departamento de Hepatología y Terapia Génica del CIMA de la Universidad de Navarra, ha sido diseñado para inactivar una sustancia relacionada con los procesos de proliferación celular, la citoquina TGF-beta, que estimula la formación excesiva de tejido fibroso.
Aunque inicialmente se ensayará su eficacia en pacientes con esclerodermia se espera que en un futuro pueda aplicarse en el tratamiento de otras patologías, como la fibrosis pulmonar. También tendrá aplicación en la fibrosis que se produce tras la radioterapia o para evitar la formación de cicatrices patológicas después de los implantes de prótesis.
El péptido que ahora se ensayará se diseñó inicialmente para tratar la cirrosis hepática, una enfermedad caracterizada por la acumulación de tejido fibroso en el hígado: «Habíamos pensado desarrollar péptidos que bloquearan el TGF-beta. Y el P144 resultó muy efectivo para reducir la fibrosis en modelos experimentales de cirrosis. Este efecto antifibrogénico nos llevó a pensar que podría ser utilizado en otras patologías, como la esclerodermia, donde la aplicación local en forma de crema permitiría un desarrollo clínico más simple», señala el doctor Jesús Prieto, director de la División de Hepatología y Terapia génica del CIMA.
El péptido 144 ya se ha probado con éxito en ensayos con ratones con esclerodermia cutánea inducida mediante agentes químicos. La administración tópica del péptido evitó la acumulación de tejido fibroso y fue también eficaz como tratamiento una vez que la lesión ya había aparecido. El doctor José Luis Pablos, del Servicio de Reumatología del Hospital 12 de Octubre, que llevó a cabo los estudios preclínicos con ratones, señala que al tratarse de un fármaco de diseño se conoce perfectamente su mecanismo de acción, aunque matizó que aún hay que probar su eficacia en personas.
Para ello se inicia ahora la fase de ensayo clínico que se llevará a cabo en la Clínica Universitaria de Navarra y el Hospital Universitario Puerta de Hierro de Madrid. Participarán en ella 18 voluntarios sanos, divididos en tres grupos. En una primera etapa a cuatro de los participantes del primer grupo se les aplicará diariamente el P144 en forma de pomada durante una semana y los otros dos recibirán un placebo. Si no muestran efectos secundarios relevantes se tratará al segundo grupo con una dosis superior. Verificado el estado de la piel de los participantes de este segundo grupo se procederá al tratamiento del tercer grupo, para ir comprobando su seguridad de forma escalonada.
Ensayo europeo
El ensayo estará supervisado por equipos multidisciplinares que incluirán a dermatólogos, médicos de otras especialidades y farmacólogos. Si se supera esta primera fase con éxito, se pasará a la segunda, que se llevará a cabo en varios hospitales de Europa y en la que participarán personas afectadas de esclerodermia.
La presidenta de la Asociación Española de Esclerodermia (www.esclerodermia.com), Pilar Gomariz, señala que han ido siguiendo con gran expectación la evolución de las distintas fases de los ensayos llevados a cabo con el péptido y cuando les propusieron participar no dudaron en aceptar porque hasta el momento no hay ningún tratamiento eficaz para la patología que padecen. «Las esperanzas que tenemos en el fármaco experimental son grandes, porque uno de los caballos de batalla de nuestra enfermedad es la piel», indicó.
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